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关于MCC黑点控制,千赢游戏官网手机版制药做了什么?

发布者:千赢游戏官网手机版制药 时间:2021-12-30
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MCC质量投诉-黑点

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自千赢游戏官网手机版制药推广微晶纤维素以来,千赢游戏官网手机版接洽了大量客户,通过和他们深入交流探讨后,千赢游戏官网手机版了解到,对于性能优越稳定的高品质微晶纤维素来说,最让客户困扰的是产品黑点问题,他们一方面担忧黑点成分问题,担忧是否影响有关物质等;同时黑点也会影响素片的外观。
经过对千赢游戏官网手机版工艺的回顾,以及和客户的交流讨论,对于黑点的来源,我们有了共同的认知:
黑点来源之一:由原料引入,如溶解浆中的可见斑点,纸浆中的杂质等。由于原料品质存在差异,如果原料中的杂质没有通过有效的手段在生产过程中除去,最终就残留在产品中成为黑点。
黑点另一来源:由生产工艺引入。纤维素长链分子过度水解生成糖类物质,容易附着在微晶纤维素的表面焦化,形成产品黑点。
对黑点来源有共识后,对照千赢游戏官网手机版制药的生产工艺、质量控制和成品性状,我们可以很自豪的告诉大家,千赢游戏官网手机版微晶纤维素的黑点控制是经过市场验证和肯定的!

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黑点控制,千赢游戏官网手机版在行动

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千赢游戏官网手机版制药作为一家专注研究、生产、销售高品质微晶纤维素、丸芯、共处理物的国产企业,我们志存高远,立志做一家国内领先国际知名的高品质MCC智造商和供应商,所以国际高品质MCC具有的优势我们当仁不让同样拥有,关于高品质微晶纤维素的黑点控制问题我们更是通过技术手段规避了。


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图1.千赢游戏官网手机版制药领导人远赴巴西进行供应商审计


本着质量是设计和生产出来而不是检测出来的,千赢游戏官网手机版制药生产线和生产工艺从设计之初就充分考虑和规避了各种可能出现的状况,微晶纤维素的生产更是从原材料就开始控制,除了公司领导人远赴巴西实地考察原料供应商之外(见图1),千赢游戏官网手机版制药研发人员更是在研发之初,就设计了多套工艺路线,再通过实验室研发、小试、放大生产等多轮筛选排除后,才确定如今的“低温水解”和“喷雾干燥”工艺,此工艺既能做出媲美国际高品质MCC品牌的微晶纤维素,又能很好的规避黑点问题。
千赢游戏官网手机版制药所有的微晶纤维素及其共处理物,都是在这样的模式下生产出来的,都是被市场验证过少黑点的产品。下面我们就来看看“低温水解工艺”让千赢游戏官网手机版微晶纤维素在黑点控制方面的卓越表现。
低温水解工艺


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图2. 偏振光显微镜下的千赢游戏官网手机版制药MCC和对照品
区别于常用的加热水解工艺,千赢游戏官网手机版制药采用的低温水解工艺,既能让长链纤维素水解成短链微晶纤维素的过程温和可控(表现如图2所示,千赢游戏官网手机版MCC纤维长短更均一,表现在成品上则是性能更稳定均一),也因此能很好的规避因过热等原因导致的黑点产生。
千赢游戏官网手机版MCC黑点实测值:每4个单位面积(1600c㎡)少于8个!
自千赢游戏官网手机版MCC开始在市场上推出后至今的四五年内,千赢游戏官网手机版MCC黑点控制良好这一点,也被众多客户验证过。
如果您曾经或者现在正为处方中微晶纤维素的黑点头疼,备受折磨,那么请不要犹豫的联系我们,申请千赢游戏官网手机版MCC样品(登记号F20200000586),定能让您的问题迎刃而解,无后顾之忧。
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