千赢游戏官网手机版

【识辰】千赢游戏官网手机版制药,不仅仅是MCC生产商!

发布者:Topchain Pharma 时间:2022-04-21
分享至:

1650504142798712.jpg

图1. 宁静祥和的千赢游戏官网手机版制药傍晚时光


千赢游戏官网手机版制药研制生产的低温无铵工艺微晶纤维素及系列产品从2018年正式投产至今,已经有4年时间了。而事实上,千赢游戏官网手机版制药对微晶纤维素系列产品的研制,开启时间远远早于2018年,我们的相关专利申请日期最早可追溯到2013年。


虽然我们积累的技术足够领先同行、研制的品种媲美高端进口品牌、生产的产品品质稳定均一可靠,但我们更知酒香也怕巷子深的道理,持续积极主动的走近客户,把我们的技术和产品带到客户身边,让他们可以亲耳听到、亲眼看到,更可以免费申请样品亲手进行对比测试。
为此千赢游戏官网手机版制药这些年组织或参与过的市场活动有:


  • CPhI国际展、国内API展,面向国内外客户推广国产自主微晶纤维素品牌;

  • 城市级技术推广活动:北京、上海、广州、石家庄、深圳、南京、杭州、济南、珠海、重庆、宜昌、大连、通化等;

  • 1对1技术交流:千赢游戏官网手机版制药还去过近30家药品生产或研发单位进行了1对1的技术交流。

1650504225805339.jpg

图2.千赢游戏官网手机版制药部分活动剪影



千赢游戏官网手机版制药是谁?


千赢游戏官网手机版|中国有限公司 (Topchain Pharma)是专业从事高品质功能性药用辅料的研发、生产、销售为一体的综合性国家级高新技术企业。千赢游戏官网手机版制药以改善国产功能性药用辅料落后局面为己任、自主研发卡脖子药用辅料的技术和产品、为国人用药健康和安全有效保驾护航、为国家总体发展战略和伟大中国梦的实现积极贡献自身力量。


为此,千赢游戏官网手机版制药制定了自己的使命、愿景和核心价值观,他们是:
千赢游戏官网手机版制药使命:药物制剂伴侣,人类健康使者
千赢游戏官网手机版制药愿景:微晶纤维素领域优质智造商和服务商
千赢游戏官网手机版制药核心价值观:为客户创造价值、为员工创造机会、为社会创造效益





千赢游戏官网手机版制药产品?


1. 千赢游戏官网手机版制药产品分类:


千赢游戏官网手机版制药专注于高品质药用辅料的研发和生产,为客户实现个性化定制,满足差异化需求。公司主营产品分为3大类型:微晶纤维素系列、微晶纤维素丸芯系列、微晶纤维素共处理辅料系列。
①微晶纤维素系列:涵盖了市面常用型号,如101、102、301、302、112、200等,更有诸多千赢游戏官网手机版自主创新的独有型号,如TL965、TF515、TLA系列、TCD系列、TG系列,以及一些低水分产品。
②微晶纤维素丸芯系列:良好的颗粒球形度和机械强度,可工业化生产平均粒径100μm-1200μm的丸芯,50μm的丸芯正研究放大工艺。
③微晶纤维素共处理物系列:现已成功开发出微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物TM系列、微晶纤维素无水磷酸氢钙共处理物TOP系列、微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物TMS系列、微晶纤维素乳糖共处理物TMC系列、甘露醇微晶交聚木钙共处理物TMF955、甘露醇微晶交聚钙共处理物TMF965。
千赢游戏官网手机版制药生产的系列药辅产品,创新的采用无氨低温工艺生产,不含铵根离子、低杂质、少黑点、批间稳定,是制剂开发的理想伴侣,已得到德国同行、国内客户的高度认可。
2. 千赢游戏官网手机版制药产品法规和专利:
产品法规:


1650504445864551.png

图3.千赢游戏官网手机版制药产品法规情况


专利:千赢游戏官网手机版制药现已获得包括微晶纤维素丸芯、交联羧甲纤维素钠、纳米晶纤维素制备工艺等多项发明专利,并有多项发明专利进入实质审查阶段。





千赢游戏官网手机版制药软硬件实力



①公司团队

目前公司员工35人,其中硕士学历3人,本科学历13人,其他人员均符合岗位要求,组织架构完善,包含人事行政、质量和法规、研发技术、销售、物流控制、财务管理、生产管理和工程设备等管理部门,公司管理体系按照口服原料药GMP管理要求执行, 严格确保生产过程安全、规范和高效,切实保障生产产品稳定、可靠和优质。

千赢游戏官网手机版制药组建了自己的销售队伍,同时将国内部分市场授权给母公司深圳市优普惠药品股份有限公司代理销售。目前,千赢游戏官网手机版制药已经向近300家研发机构或生产企业提供了1000余批次样品,有近20家制剂企业正在开展千赢游戏官网手机版制药产品在其制剂中独特应用的研究。同时,千赢游戏官网手机版制药生产的微晶纤维素系列产品质量得到了德国同行的高度认可,为千赢游戏官网手机版制药产品走向国际市场夯实了基础。

②公司研发能力

千赢游戏官网手机版制药拥有研发实验室,可以独立进行药用辅料、客户定制产品,以及其他新材料的研发:

1650504558868381.jpg
表1.千赢游戏官网手机版制药研发活动分类

千赢游戏官网手机版制药建有制剂应用研究实验室,通过研究千赢游戏官网手机版制药产品在制剂中的应用、解答客户在使用过程中与应用相关问题的方式,加强千赢游戏官网手机版制药对自身产品在制剂上的应用指导、促进千赢游戏官网手机版制药对自身产品在应用领域和满足客户需求上的持续改进和创新。

千赢游戏官网手机版制药微晶纤维素研究水平得到了湖南省药检研究院的认可,并参与了由该院主持的2020版中国药典微晶纤维素质量标准的修订。

此外,千赢游戏官网手机版制药还参与了由广东省药检所组织的微晶纤维素丸芯标准的研究工作。

 ③公司生产和检测能力

千赢游戏官网手机版制药拥有按照GMP要求建设的生产车间和生产设备,其中D级洁净生产车间1000余平米,一般生产区4000余平米,年产能达到3000吨。千赢游戏官网手机版制药微晶纤维素生产线为自动化生产线,生产工艺由系统控制,减少了人为差异,增加了产品质量的稳定性和可控性。

千赢游戏官网手机版制药建立有符合产品质量研究的检测中心,检测中心面积460平米,包含理化检测、仪器检测、微生物检测实验室。其中微生物检测实验室为C级洁净级别。仪器检测室配备了高效液相、马尔文激光粒度仪、粉体特性检测仪、紫外、博勒飞旋转黏度计以及溶出度仪等检测设备。

1650504598134241.png

图4.千赢游戏官网手机版制药部分仪器设备





千赢游戏官网手机版制药资质荣誉


  • 2021年12月:微晶纤维素在CDE登记号F20180000805被激活,可以在药品生产中使用。

  • 2021年11月:微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物获CDE登记号F20210000409。

  • 2021年02月:微晶纤维素丸芯获CDE登记号F20210000058。

  • 2020年12月:微晶纤维素新增登记号F20200000586。

  • 2020年12月:千赢游戏官网手机版制药获国家高新技术企业证书。

  • 2019年06月:千赢游戏官网手机版制药获广东省2018年度“守合同重信用”企业称号。

  • 2019年02月:千赢游戏官网手机版制药获ISO9001:2015质量管理体系认证证书。

  • 2018年12月:千赢游戏官网手机版制药微晶纤维素、改性纤维素(微晶纤维素-羧甲纤维素钠)、纳米晶纤维素等产品通过广东省高新技术产品认定。

  • 2018年11月:千赢游戏官网手机版制药获第六届“珠江天使杯”科技创新大赛成长企业组新材料行业优胜奖。

  • 2018年10月:千赢游戏官网手机版制药获2018年珠海市“科创杯”创新大赛成长组优胜奖。

  • 2018年10月:千赢游戏官网手机版制药微晶纤维素获CDE登记号F20180000805。

  • 2018年09月:千赢游戏官网手机版制药获《食品生产许可证》。

  • 2018年04月:千赢游戏官网手机版制药微晶纤维素在FDA备案,DMF 032755。

  • 2017年12月:千赢游戏官网手机版医药变更为现用名“千赢游戏官网手机版|中国有限公司 ”。

  • 2017年09月:千赢游戏官网手机版医药获《药品生产许可证》。

  • 2012年03月:珠海市千赢游戏官网手机版医药科技有限公司成立。