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03
2021-08
关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第四十七批)》(征求意见稿)意见的通知
根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第四十七批参...
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28
2021-07
成绩喜人!2021年上半年我国获批创新药数量刷新纪录
2021年上半年,我国批准创新性药物21个。这一数字已经超过2020年全年审评通过的创新药数量,刷新了我国创新药审评纪录。21个创新药包...
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25
2021-06
CDE2020年度药品审评报告节选——2020年药审中心审评通过的创新药
2020年,药审中心审评通过批准IND申请1435件,较2019年增长54.97%;审评通过NDA 208件,较2019年增长26.83%;审评通过ANDA 918件;审评通过批...
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22
2021-06
关于协助提供药用辅料标准研究用样品单位名单的公告(2021年第一批)
关于协助提供药用辅料标准研究用样品单位名单的公告(2021年第一批)来源:国家药典委员会 时间:2021-06-21 16:32:26 为进一步发挥企业...
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12
2020-08
溶液剂市场首破200亿,3大国产品牌暴涨!恩华重磅首仿入局,奥司他韦遭哄抢
米内网最新数据显示,2019年中国公立医疗机构终端化学药溶液剂的市场规模首破200亿,增速为12.35%,高于化学药整体规模增速5.77%的水平...
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12
2020-08
5种情况换发《药品生产许可证》需现场检查
6月4日,江西省药监局发布了关于印发江西省重新发放《药品生产许可证》工作方案的通知(药监药品生产〔2020〕25号)。 公告原文 局机...
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